作成日：2026-08-28
資料：NANOホールディングス「CTO通信 Vol.02 速報」2026年8月28日
位置づけ：NANO継続観測資料／保存価値：高
2026年8月26日、FDAはRevolution Medicinesが開発するK-RAS阻害剤
ダラクソンラシブ（Daraxonrasib）を、転移性すい臓がんの二次治療薬として承認した。
CTO通信によれば、RASolute 302試験では標準治療（SOC）化学療法と比較して、
全生存期間（OS）、無増悪生存期間（PFS）、客観的奏効率（ORR）のすべてで
統計学的に有意な改善が示された。
| 評価項目 | ダラクソンラシブ | SOC | 比較 |
|---|---|---|---|
| OS中央値 | 13.2か月 | 6.7か月 | HR 0.40 |
| PFS中央値 | 7.2か月 | 3.6か月 | HR 0.49 |
| ORR | 30% | 11% | p<0.0001 |
CTO通信では、死亡リスクを60％低減し、全生存期間をほぼ倍増した画期的な治療効果と評価している。
ダラクソンラシブは、従来のK-RAS阻害剤とは作用様式が異なる。
従来型のようにK-RAS分子へ直接結合するのではなく、
という仕組みである。
これは単なる「新しいK-RAS阻害剤」というより、
標的分子を直接つかむのではなく、別の分子を介して標的機能を封じる
という創薬設計そのものの変化として観測する価値がある。
CTO通信では、ダラクソンラシブを
Pan-K-RAS(ON)阻害剤と位置づけている。
K-RAS G12Cだけでなく、G12D、G12Vなど複数のG12変異を対象にできる点が特徴。
このため、特定変異だけを狙う従来型阻害剤より対象患者を広げられる可能性があり、
耐性誘導も起こりにくい可能性が指摘されている。
すい臓がんだけでなく、K-RAS変異を持つ非小細胞肺がん、大腸がんなどへの
展開が進んでいることも重要。
Revolution Medicinesはダラクソンラシブについて、
へ開発を拡大している。
さらにK-RAS G12D選択的阻害剤
ゾルドンラシブ（Zoldonrasib）も開発中。
CTO通信記載の初期データでは、
とされ、RAS G12D変異陽性mPDAC一次治療を対象とする
第III相RASolute 305試験も開始されている。
今回のCTO通信で最も重要なのは、
ダラクソンラシブそのものがNANOのパイプラインである、という話ではない。
CTO通信は、その目的について、
世界の技術革新を継続的にウォッチし、その価値と可能性を見極めることで、
当社グループの投資戦略や新たな事業機会の創出につなげていきます。
と明記している。
したがって観測すべきなのは、
**世界の先端技術を観測する
→ 技術・臨床価値を評価する
→ 投資判断につなげる
→ 新しい事業機会につなげる**
という流れを、NANO自身が明文化し始めたことである。
寄り道研究所で考えてきたNANO Gateway構想は、
技術を見つける → 価値を見極める → 投資可能な形にする → 国内外の資金・企業・市場へ接続する
という見方である。
今回のCTO通信はGateway構想そのものを発表した資料ではない。
しかし、
**「世界の技術革新を継続的にウォッチする」
「価値と可能性を見極める」
「投資戦略につなげる」
「新たな事業機会の創出につなげる」**
という会社側の表現は、Gateway仮説を今後検証していくうえで重要な観測材料になる。
現段階では、
NANO Gateway仮説を裏付けた、と断定するのではなく、会社の行動がその方向へ近づいているかを追跡するための基準点
として保存するのが適切。
今後のCTO通信やIRで次を確認する。
これらが実際に現れれば、NANO Gateway構想は単なる仮説から、
より具体的な事業モデルとして評価できるようになる。
今回のニュースで見るべきものは「一つの新薬」だけではない。
**難攻不落だった標的を、従来とは違う仕組みで攻略する創薬技術が、
実際の生存期間延長という臨床成果まで到達した。**
そしてNANOは、そのような世界の技術変化を
「投資戦略」「新たな事業機会」という言葉で観測し始めている。
ここは今後のNANOを読むうえで、静かに追跡しておく価値がある。
一次資料
NANOホールディングス株式会社
「CTO通信 Vol.02 速報」2026年8月28日
「FDAはすい臓がんの二次治療薬としてK-ras阻害剤ダラクソンラシブを承認」